万东医疗(600055)2024年半年度董事会经营评述内容如下:

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

(一)公司主营业务情况

公司创立于1955年,专业从事影像类医疗器械的研发、制造、生产、售后服务及影像诊断服务,主要产品包括数字射线成像检测(DR)、磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、数字减影血管造影检查(DSA)、透视摄影X射线机(DRF)、移动式DR(MDR)、数字乳腺机(DM)等。

公司总部位于北京,在北京和苏州拥有两大生产基地,业务板块涉足大型影像产品、超声诊断产品及影像诊断服务。解决方案涵盖MR、CT、DSA、DR、平板胃肠机、乳腺机、移动式X光机、车载CT、超声诊断等多个门类,是国内医学影像产品覆盖范围广泛、品种齐全的企业之一。公司聚焦临床需求,提质增效,加强智慧影像AI赋能,带动医院诊疗转型升级,致力于打造国际一流医疗设备供应商和服务商。

(二)所属行业情况

根据招商银行研究院统计数据,2021年中国医疗影像市场规模达954亿人民币(按终端口径),占整体中国医疗器械市场规模的11.3%,是中国医疗器械市场中的第三大细分市场,同时也是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。

随着经济社会的发展,我国老龄人口占总人口的比例不断上升。根据国家卫健委预测,2035年左右,我国60岁及以上中老年人口将破4亿,占比将超30%。根据联合国的标准,60岁以上人口占总人口的比重达到10%,即步入老龄化社会,我国已经步入老龄化国家的行列。中老年是慢性病高发人群,而众多慢性病的诊断均需要影像设备进行诊断,从而给医学影像诊断行业带来增量市场空间。

今年5月29日,国家四部委下发《推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》,正式拉开了设备更新项目的序幕,通知明确提出本次设备更新的总目标是:到2027年,医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25%以上,主要大型医疗设备百万人口拥有量基本达到中高收入国家平均水平。目前我国医学影像设备每百万人口保有量相较发达国家存在较大提升空间,人均保有量整体只相当于美国日本的20-30%。随着近年来国内在医疗新基建领域发力,2020-2022年医疗新基建合同保持较高水平,叠加“千县工程项目”驱动下沉市场扩容,医学影像设备渗透率有望持续提高。在“十四五”期间,医学影像设备领域将进一步加大基础攻关和超高端产品升级,未来全面数字化、智能化将成为医学影像设备的核心竞争力。公司前三大产品品类的细分市场分析情况如下:

1、CT市场

全球市场调研机构Research And Markets发布“2022年计算机断层扫描仪(CT)设备和全球市场报告”显示:2022年全球CT市场规模为78亿美元,构成全球医学影像设备市场第一大细分市场。同时,随着技术的突破,全球CT市场预期在心脏扫描、肺部疾病和儿科疾病筛查、诊断等功能运用方面会持续突破,预计到2029年市场规模将超过135亿美元。

从人均保有量维度,目前CT设备在发达国家已普及到各级大、小医院以及私人诊所,2021年美国的CT设备人均保有量为每百万人拥有44台,日本的CT设备人均保有量更是高达每百万人拥有111台。2021年中国的CT设备人均保有量为每百万人拥有27台,2022年中国CT设备人均保有量有一定增长,已达到每百万人拥有31.73台,与全球平均水平相比,仍具有较大的成长空间。

根据华经产业研究院数据显示,2022年中国CT设备市场规模约为188亿元,同比上涨25.33%,2015-2022年期间复合年增长率为15.9%。预计到2029年,中国CT设备总销售额将突破300亿元,年复合增长率达到8.5%。

随着中国人口老龄化程度加深对于医疗检查需求的提升、分级诊疗政策下基层医疗设施投资建设力度加大以及鼓励社会办医环境下民营医院数量的快速提升,未来64排以上高端CT和针对下沉市场的经济型CT将会是中国市场的重要增长点。万东TurboTom5系列“128云CT”顺势而生,融合先进理念和高性能的硬件,实现高清闪速成像,高效智慧流程,满足科室大通量扫描需求;结合万里云智慧医学影像平台,实现云存、云享、云诊、云医,赋能临床,助力医者高效便捷工作。2024年上半年,按照医招采数量统计,公司60排以下CT市占率达9%,位居所有品牌第四名,同比增幅高达58%,位居前列。

2、DR市场

根据英国医疗科技市场调研公司Signify Research发布的《2023年普放&透视报告》,其数据显示,2022年-2027年,固定式DR的市场前景比移动DR更为有利,复合年增长率(CAGR)将达7.2%;对于移动DR来说,由于2020年-2021年期间的订单量激增,一定程度上透支了需求,导致更换周期提前,在未来几年持续对市场产生影响,将移动DR的复合年增长率(CAGR)限制在了3.5%。

公司低中高端DR产品矩阵丰富,其中WD-CBCT600系列弥补CT和DR成像的不足,解决临床负重位三维成像难题。颠覆性创研“浑天”智导一体结构,快速3D成像流程和稳若泰山的性能,实现负重位3D成像自由。对功能位骨科诊断、术前评估、运动康复、多学科联合具有极高临床价值。是公司又一X射线领域集大成者。公司持续通过技术创新,差异化竞争保持领先优势,2024年上半年,DR销售量和销售额市占率均位居所有品牌第一梯队。

3、MR市场

2020年,全球MR市场规模93.0亿美元,预计2030年将达到145.1亿美元,年复合增长率为4.5%;2020年,中国MR市场规模89.2亿元,预计2030年将增长至244.2亿元,年复合增长率为10.6%。

从全球市场构成的维度,超导MR逐渐成为主流产品,其中1.5TMR系统目前保有量最多,更新换代主要是以3.0TMR取代1.5T MR。2020年,中国市场1.5T及以下的中低端MR与3.0T MR占比各一半,预计未来3.0T MR将成为中国MR市场主要增长点,其占比将于2025年增长至70%。

公司2024新版无液氢磁共振全面融入AI,实现自动定位、自动扫描、静音高清扫描、图像加速去噪,提升全面高效、精准、安静的磁共振新体验。在国外市场(非洲、东南亚、中亚)实现成功装机,并陆续收到“一带一路”沿线国家和地区的订单,用极致产品和创新服务助力中国装备与全球医疗新基建紧密联结。

(三)公司经营模式

1、国内营销针对多层级市场全面布局

国内营销分六大区(华北、东北、华东、中南、西南、西北)升级销售体系,根据“十四五”规划的中国医疗建设大型项目,包括了医疗中心项目、“千县”工程、紧密型县域医共体。公司国内六大区域的各个细分单元内,因地制宜的配置相应团队人员覆盖上述三大层级的医疗体系,全方位的满足各级医疗机构的高质量建设,持续扎根基础医疗市场,大力推进用户群体逐步向2-3级医院跃升。

2、国际市场沿线“一带一路”进行本地化布局

2024年上半年,公司海外销售继续保持高增长的同时,进一步完善海外营销组织架构和职能体系,并基于“一带一路”沿线国家推进“6+1(中亚、俄乌、非洲、中东、东南亚、拉美+欧洲)”销售区域布局,实施本土化战略,包括设立销售办事处和海外备件库。在优势市场进一步打造核心客户,由点到面实现区域突破。目前公司已经在中亚区域的乌兹别克斯坦、非洲的埃及设立办事处,坚定推进本地化布局。

3、供应链全流程管理升级创新

计划精细化管理。公司定期召开业务需求会议,充分沟通市场需求的变化和趋势。长交期物料在确保安全库存的基础上根据精准预测制定战略性采购计划。短交期物料根据不同产品的推动式或拉动式的生产模式制定差异化的采购计划。

技术要求标准化管理。公司在不断完善供应链管理体系、物料价格管理体系、采购流程管理体系的基础上,物料采购技术要求实施标准化的规定,从研发端的技术要求制定到质量端的审核与发布,再到技术要求在供应链端的信息拉通和合同约定,为建设全面质量管理和提升产品品质奠定坚实的基础。

库存精益化管理。长交期物料重新制定安全库存标准并评估交期缩短方案;短交期物料交货策略从一次性大批量到分批次小批量交货;研发过程物料导入防呆滞管理策略。从库存金额缩减、库存周转率提升、全面库龄管理等多维度对库存进行了精益化管理。

4、制造体系精益变革

公司全面打造全新的智能化生产体系。以新建CT生产线为试点,使用生产过程管理系统,严格监控生产过程数据,同时以精益生产理念来管理、分析过程数据,对于生产异常做到及时反馈、迅速定位、高效处理,减少生产浪费;对生产过程中关键的质量点做到严格的检验管控,不断地反哺、优化生产工艺。使用数据来驱动生产制造,运用精益理念不断迭代生产线布局,确保产品的生产过程符合相关质量标准和要求。

5、售后服务体系全面提升

公司售后服务业务严格执行质量管理体系(ISO13485、ISO9001、FDA、CE)的体制和规则,以“聚焦客户,创造价值”为核心,向客户提供包括售前客户意向支持、发货与运输、售后安装前期的场地支持、产品安装调试、产品应用培训、临床应用支持、产品运行维修以及产品维护保养等服务,服务类型和内容贯穿客户使用产品的全生命周期。同时,公司运用呼叫中心统一受理来自海内外的客户需求,运用信息系统、网络远程等技术为客户提供在线培训指导、维修升级等服务,通过分布各地的近端服务机构向客户提供本地化服务。大力建设和发展海外服务平台,目前已在中亚、非洲、南美、欧洲等地布局海外本土服务。致力于向海内外客户提供优质、高效、细致、专业的售后服务体系。

6、研发创新助力数智转型

公司以“质量为本,市场拉动,技术推动”为指导,打造精益研发体系,逐步实现公司“产品领先”战略,布局“研究一代,储备一代”的技术路线图。围绕引领医疗健康行业数字化转型展开研究,涵盖AI、远程医疗、移动医疗、智能操控与智慧诊疗、临床诊断路径优化等,打造“远程+移动+智慧+开放”为特色的万东医疗(600055)数字生态环境。

二、经营情况的讨论与分析

报告期内,公司经营业绩稳健增长,实现营业收入7.00亿元,同比增长17.79%,实现归属于上市公司股东的净利润0.85亿元,同比增长11.44%。公司通过加强研发投入,拓展国际市场,并重视监管与自律,完善端到端的品质管理体系。从设计研发、生产制造、安装服务等全流程各环节建立流程标准体系,有效提升产品的质量和安全性,满足全球健康需求的同时,为企业的长期发展奠定坚实基础。

(一)公司坚定推进“产品领先、内销转型、全球布局、效率驱动”的战略总纲领报告期内,公司取得高端DR、高端DRF产品注册证,丰富了公司DR及DRF产品线。同时公司开展了多项高端CT、MR产品的研发工作,以及3.0T磁共振成像系统和高端64排CT的注册工作。高端影像设备的研发和注册,显著增强了公司产品线,提高公司在高端医疗影像市场的地位。今年陆续推出的智慧128云CT、2024新版无液氦1.5T磁共振、超微DSA、新一代智慧医共体解决方案等,为医疗机构提供更多先进的诊断工具,有助于进一步提升医疗质量、患者安全以及医疗服务效率。

国内市场持续加大对民营医疗机构的投入,在专职销售人员数量、产品布局、销售政策等方面加大资源投入;持续在乡镇基础医疗发力,公司针对乡镇市场对于CT产品的需求不断优化,在基础医疗CT市场取得了新的突破。

国际市场将继续加速推进核心市场本地化布局,进一步增加销售和市场人员数量,以实现更多空白区域市场的覆盖,并通过挖掘和提高优质海外经销商数量来实现海外业务的快速增长,实现销售结构、渠道结构的全面升级。2024年上半年超导磁共振的销售延续了2023年以来的良好势头,订单数量再创新高,无液氦和大孔径仍是出口的重点产品。2024年公司开始推广64层以下CT产品的海外上市,随着区域的不断拓展和产品品类的丰富,将成为海外业绩增长的重要支柱。

从业务管理优化、八大中心建设、投资运营帮扶三大维度,全方位优化医疗服务品质,显著增强诊疗效率;加强公司软件能力建设,拉通协调各产品部控制台软件和后处理工作站软件的研发需求、构架设计、开发计划、打造下一代智能控制台和智慧医疗工作站。

(二)规范的公司治理和健全的运营管理助力公司稳健发展

稳健的财务政策,确保财务结构健康,提高公司市场规模和现金流管理能力;优化治理结构,确保公司治理结构健全,建立有效的董事会和管理团队,提高决策效率和管理水平;建立全面的风险管理体系,识别和应对各类风险,确保公司运营的稳定性和安全性;通过对重点领域人才的招聘、选拔、测评与培养来扩充企业的人才队伍,建立匹配的人才激励与约束机制,保障人才队伍的活力;鼓励和支持技术创新和产品研发,制定技术发展路径,推动公司在关键技术领域的突破和进步。

(三)两大管理体系是高效发展的重大保障

建立全价值链品质管理体系,主抓研发品质、制程品质,推动可靠性设计、用户体验设计,由传统符合性质量向全面可靠性质量转变;建立全新EHS全流程体系,全面把控安全、环保、健康、消防四个维度管理,从EHS合法合规、指标达成、责任制三个方面落实,形成长效管理机制。

三、风险因素

四、报告期内核心竞争力分析

(一)创新研发打造综合能力

公司建立以客户价值为中心的“市场拉动”式研发创新模式,培育内在优势,形成差异化竞争。推动技术原始创新、设备自主创新、医疗服务模式场景创新,有规划地攻坚核心部件与关键技术,面向精准化、数智化、诊疗一体化等技术趋势,实现技术与医疗设备的深度融合。持续向市场推出具有核心竞争力、性能领先的产品与解决方案。

(二)AI医学影像的应用优势

AI在医疗健康领域广泛应用,AI赋能并重构全流程医疗影像价值链已经成为行业共识,万东医疗充分发挥多模态影像设备供应商的优势,从成像端入手构建从影像扫描、影像分析到辅诊诊断、决策和指导术中治疗的综合影像AI解决方案。

公司已经推出了基于智慧天眼的MR、CT、DR等多条产品线的自动摆位技术、全身各部位的自动定位技术,全面提升影像扫描的自动化水平和规范化水平。并推出了影像扫描质控功能,有助于提升不同医院、不同操作者扫描的同质化水平。推出了MR快速AI去噪功能,显著改善MR影像质量。推出了基于AI的影像报告质控功能,有效识别日常诊断报告中的拼写、逻辑错误,有效保障报告质量。同时,也在研发多款AI辅助影像定量分析、辅助诊断产品,提供更高效、更智能、更个性化的健康管理解决方案。

(三)多年基层医疗卫生机构的深入合作

公司积极响应国家号召,让先进的医疗设备服务更多县域的百姓,将高端医疗设备与精湛技术带至最需要的地方,加速推动“二级预防”落地基层,以“精准诊疗”助力“精准惠民”。未来在国家持续推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局的背景下,公司将持续助力乡村地区和基层医院的医疗诊疗水平,赋能基层医疗高质量发展。